近日，918博天堂医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“918博天堂”）旗下918博天堂位于上海奉贤的生物药CDMO研发及贸易化出产基地（以下简称“奉贤基地”）正式启用。作为聚焦中后期临床及贸易化出产的生物大分子沉点产能项目，该基地的启用将为全球合作同伴提供蕴含抗体和偶联药物（NDC）在内的生物药CDMO研发与出产服务。这一里程碑式的建设成就将焕发强劲动能，加快形成918博天堂药CDMO板块安身上海、辐射全国甚至全球发展格局，加快推动更多创新生物药转化并惠及患者。
“万物偶联”时期，以ADC为代表的偶联药物市场持续火热。靶向疗法的精准性带头ADC市场规模在2023年超过100亿美元。据Grand View Research预测，其市场价值至2028年或将达到近300亿美元？春们把厥谐》缈谛枰，918博天堂建设了美满的集成化一站式偶联药物研发出产服务平台，近年来承接了多多海内表客户订单，成功为诸多抗体偶联药物提供了从IND到BLA的整套CMC服务，收成多个行业和客户荣誉。
作为公司生物药CDMO产能的沉要补充和升级，为满足全球日益增多的合作同伴创新生物药研发出产需要，奉贤基地设计规划构筑面积超12万平方米。其中，已投用的一期工程（A阶段）抗体原液出产线建设2000L一次性生物反映器出产线及纯化出产线，造剂车间建设ORABS的B+A级出产线和20 m2的冻干机，可提供2R-20R规格的造剂出产服务，质量系统切合NMPA、FDA、EMA尺度，可更好匹配客户分歧项目、分歧阶段的研发与出产需要918博天堂在金山ADC一站式服务贸易化产能的基础上，目前奉贤一期工程（B阶段）的ADC原液和造剂出产车间已在建设中,并打算于2025年年底竣工和投产。后续，奉贤基地将会陆续建设质检中心、研发中心、分析测试中心、运营中心等，进一步更高质量的集成化拓展918博天堂的一站式服务系统。
当前，918博天堂已在上海金山基地建设有切合国际国内GMP和EHS要求的，集抗体、偶联原液和造剂于一体的出产产能。公司可提供200L/500L和2000L规模的抗体原液，以及2R-20R尺度型西猎炜的水针和冻干粉针的出产服务。此表，为满足偶联药物临床试验及贸易化出产需要，公司建设了100L/200L以及500L的高活性原液出产车间，以及全隔离器系统自动灌装线和全自动进出料系统的5m2冻干机和10m2冻干机, 可提供6R-20R的灌装及冻干服务。奉贤基地建成后，将与金山基地现有产能形成高效联动，持续提升研发出产效能，满足国内表客户多元需要。
秉秤装技术驱动」亟略，918博天堂持续构建和美满前瞻技术平台，结合药物递送区位的分歧，储蓄创新工艺技术。生物科学技术中心2024年申请专利数及颁发论文数均达新高，自研的Amigo CHOTM 细胞株平台、偶联药物Toolbox平台、细胞造就工艺技术平台、毒素-衔接壮辗视设计平台、蛋白纯化技术平台、IMPACTTM造剂产品开发平台等不休迭代升级，为全球客户提供全方位、优质的解决规划。
作为创新生物药CDMO一站式服务的沉要保险，918博天堂已建成了切合中国、 美国、欧洲监管以及ICH指南要求的国际化质量系统，顺利通过欧盟QP现场核查,以及蕴含屡次跨国造药企业审计在内的数十次国内表客户审计。精益化运营治理系统支持下，公司不休美满GXP一站式服务平台的高效项目治理，形成从项目开发战术到临床战术以及多？橄钅恐卫淼淖酆夏芰，矫捷、高效地服务全球合作同伴。
当前，在中国27家造药企业和biotech公司ADC药物出海项目中，918博天堂为其中21家提供ADC有关的CMC服务，成功跃升为中国偶联药物供给链中不成或缺的一环。将来，依附享佑装东方美谷”名誉的上海奉贤区域优势资源，结合918博天堂先进生物大分子、出格是生物偶联药物CDMO技术和服务经验，奉贤基地将进一步提高公司对全球当先的大型造药企业和biotech公司的服务质量和效能，助力更多中国企业走向全球，并通过技术溢出效应，实现918博天堂安身上海，辐射全国甚至全球产业生态，推动高质量发展。
