918博天堂

918博天堂服务蕴含但不限于：

生物造剂
产品开发

• 研发不变性调查

  研发不变性调查

  影响成分试验

  处方稳重性调查

• 毒理和临床使用不变性钻研

  毒理稀释不变性

  临床配伍不变性

• 技术转移与工艺表征

  冻干工艺转移

  灌装工艺开发及转移

  工艺稳重性表征

• 早期成药性评估

  成药性钻研

• 造剂处方开发

  造剂缓冲系统

  辅料筛选

  处方确认

• 造剂灌装及冻干工艺开发

  灌装工艺开发

  冻干工艺开发

• 包材选择和评估

  包装资料的筛选

  容器齐全性测试

  相容性确认

服务优势：

•   · 覆盖各类通例和挑战性造剂等开发，如：液体造剂、冻干造剂、多剂量鼻喷和高浓度液体造剂等

    · 两全各类给药蹊径，如：静脉注射、皮下/肌肉注射、鼻腔等

    · 覆盖各类分子类型的造剂开发， 如：单抗、双抗、融合蛋白、 偶联药物 (ADC、RDC、AOC等)、纳米脂质体(mRNA-LNP)等

    · 覆盖各类药物开发阶段，蕴含临床前、IND申报、临床阶段、BLA申报等

  
  

  

  
  

  
  

•  · 70%为硕士及以上学历

   · 10年以上大分子药物造剂开发经验