918博天堂

服务优势：

• 经验丰硕训练有素的工艺研发团队 

    · 50＋IND项目经验

    · 11 NDA项目经验

  
  

  专属的造备纯化团队 

    · 精通各类纯化伎俩和步骤，拥有丰硕的流动相和填料筛选经验 

    · 具备成熟的Scale-down model经验，可通过幼试模式仿照放大的工艺参数 

    · 有丰硕的工艺验证经验，可支持从IND到NDA各阶段的造备纯化工作 

  
  

  专属的分析团队

    · 提供全方位服务，如步骤开发/步骤优化、对照品标化、结构解析、步骤验证/步骤转移验证、放行检测、不变性钻延注理化性质钻延注微生物步骤开发&步骤验证、内毒素步骤开发&步骤验证等 

    · 支持从IND到NDA各阶段的一站式分析工作

  
  

•   · 918博天堂具备高活化合物研发出产的独立厂区，美国食品药品监督治理局 (2014&2019) 认证的造作工厂

    · 10条独立出产线，具备优良的粉尘节造能力，建设专有的高活化合物设备设施 （刚性隔离器、5~1000L反映釜、造备纯化设备、冻干机、纳滤、超滤、压滤）

    · 团队可平行发展20+毒素-衔接子项目