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关于918博天堂
Quality and Compliance
质量与合规
918博天堂质量方针

提供切合全球律例尺度的质量节造与运营系统

质量系统切合中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA的要求

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遵守严苛的质量尺度,成立周密的质量思想

结合918博天堂集团幼分子成功经验和生物药大分子个性,成立高质量生物药平台化质量治理系统,并持续改进产品、服务和质量治理系统

满足客户创新生物药(抗体和沉组蛋白药物、偶联药物、质粒和 mRNA等)开发所处的分歧阶段需要

质量治理将涵盖产品全性命周期所有阶段,保险客户药品的安全、质量和有效

优良的监管和客户审计

2019年以来,918博天堂先后屡次约请国内表第三方专业机构、前监管机构和行业专家进行仿照审计,不休提升918博天堂质量治理系统的能力

2021年以来已经顺利通过了20屡次客户的cGMP审计

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